La Agencia Europea de Medicamentos (EMA por sus siglas en inglés) comenzó a evaluar el uso de la vacuna covid-19 Comirnaty (nombre comercial de la vacuna de Pfizer) en jóvenes de 12 a 15 años.
Según la EMA, el comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA llevará a cabo una evaluación acelerada de los datos presentados por la empresa que comercializa Comirnaty, incluidos los resultados de un gran estudio clínico en curso con adolescentes a partir de los 12 años, para decidir si se recomienda la extensión de la indicación.
“El dictamen del CHMP se enviará luego a la Comisión Europea, que emitirá una decisión final legalmente vinculante aplicable en todos los Estados miembros de la Unión Europea”, añadió la EMA.
La Agencia Europea del Medicamento deberá determinar si los criterios de seguridad y eficacia se mantienen para la nueva horquilla de edad entre los 12 y 15 años, antes de decidir si recomendar la extensión de la indicación a ese grupo de edad.
